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片劑溶解速率（Tablet Disintegration Rate）是指藥物制劑（尤其是片劑）在特定條件下（如水或其他液體中）崩解并溶解的速度和時間。該過程是口服藥物生物利用度的關鍵環節之一，因為藥片需要迅速崩解并釋放出有效成分(Active Pharmaceutical Ingredient，API)，以便藥物能夠被身體吸收并產生療效。 影響溶解速率的因素包括片劑的硬度、崩解劑的類型(如CMC-Na、PV、CC-Na等)及其濃度、片劑的壓縮密度、藥物粒度和形態、溶劑和溶液pH值、外界溫度、以及包衣和外部涂層（如腸溶膜、緩釋膜等）特性。 |
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視頻來源：L&D Photography |
突破傳統崩解測試：多功能物性分析儀實時監測崩解 |
目前測量方式主要依據藥典(如USP和CHP)規定的崩解時限，模擬人體胃腸環境進行浸泡，和振蕩，并在設定時間內檢測樣品是否崩解，一般要求30分鐘內需完成崩解，除了某些特定片劑（如緩釋片、腸溶片），然而此方法本身存在些局限性，因其只能衡量崩解時間，未能直接反映其釋放速率，此外崩解過程中片劑的吸水膨脹現象無法被觀察和計量。對于部份特殊劑型，如速崩片(Fast-melt tablets，FMT)，由于其在就瞬間振蕩后會完全消失，也無法準確評估崩解速率。此外，傳統操作過程較為繁復，耗時和資源較多。 相對而言，SMS多功能物性分析儀可藉由專利崩解裝置，并搭配五個磁吸式探頭可快速更換測試樣品整體吸水與崩解的實時變化，得到膨脹時間、膨脹大小、崩解速率、崩解時間等指標，可參考文獻質地分析—固體口服劑型藥物評價的多功能工具[Texture analysis – A versatile tool for pharmaceutical evaluation of solid oral dosage forms(Luliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy).] |
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友善口服劑型：速崩片 |
在藥物給藥方式的創新中，速崩片（口腔崩解片、口腔分散片，ODT）已成為重要的發展方向，尤其在兒童和老年市場，該劑型因其便捷性而受到廣泛需求。速崩片的核心特點是能夠在無需外部液體的情況下，迅速在口腔中崩解，通常在3分鐘內完成，這使其成為吞咽困難的患者（如兒童、老年人）的理想選擇。 除了上述的力學特性測試外，一些速崩片在崩解過程中還伴隨著聲音能量的釋放，可用于產品研發、質量控制與消費者體驗方面，聲音不僅是藥物崩解的標志，表征其開始溶解并釋放有效成分，還反映出其質量，如聲音的變化與崩解的均勻性、速度及片劑硬度之間的關聯此外，聲音對患者的心理影響不容忽視，聲音越響藥物就越有效，意味著藥物在口腔迅速發揮作用。藉由SMS多功能物性分析儀可以實時記錄聲音大小，并與力值變化曲線（紅色曲線）同步顯示，同時也包含原始聲學曲線（黑色曲線），為產品的研發和評估提供了數據支持。 |
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崩片溶解速率是藥物片劑設計中的一個關鍵因素，它直接影響著藥物的生物利用度、療效以及患者的用藥體驗。通過優化片劑的配方（如崩解劑、顆粒大小、壓片工藝等），可有效控制崩解速率，從而提升藥物的治療效果。 |
