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緩釋微球（Microspheres, MS）作為一種藥物傳遞載體系統(tǒng)，具備調(diào)控藥物釋放速率的特性。它一般由生物相容性良好且可降解的聚合物材料制備而成，能夠把藥物包封于微小的球形顆粒內(nèi)，通過精確控制藥物的釋放速率，實(shí)現(xiàn)長期且穩(wěn)定的治療效果，例如傳統(tǒng)的糖尿病治療通常需要患者每天多次注射胰島素或服用藥物，這可能會(huì)導(dǎo)致患者遵醫(yī)行為不一致，甚至影響生活質(zhì)量，而緩釋微球能夠?qū)⑺幬锞徛尫诺襟w內(nèi)，延長藥物的作用時(shí)間，從而減少注射或服藥的頻率。 從結(jié)構(gòu)上看，緩釋微球由兩個(gè)部分構(gòu)成。核心部分用于承載藥物，殼層則由聚合物材料形成。殼層的厚度、親水或疏水性、溶脹性等因素，均會(huì)對藥物釋放效果產(chǎn)生影響。另外，微球的機(jī)械強(qiáng)度與彈性，會(huì)直接關(guān)系到其在人體內(nèi)的穩(wěn)定性與降解進(jìn)程。舉例來說，如果微球在體內(nèi)過早破裂，就會(huì)致使藥物釋放速度過快，最終造成療效欠佳的結(jié)果。借助 SMS 多功能物性分析儀，能夠?qū)ξ⑶虻臋C(jī)械強(qiáng)度、彈性進(jìn)行檢測，還可通過松弛測試獲取更多相關(guān)指標(biāo)，可參考專利[CN103977458B-多羥基聚合體栓塞微球及其制備工藝]與文獻(xiàn)： 1.Characterization and stability analysis of biopolymeric matrices designed for phage-controlled release.( CIDCA, UNLP- CONICET) 2.Poly(acrylic acid) microspheres loaded with lidocaine: Preparation and characterization for arterial embolization.(北京大學(xué)) 3.In-situ determination of time-dependent alginate-hydrogel formation by mechanical texture analysis(IFAM) |
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電子眼+高倍率鏡頭，為緩釋微球“拍攝”特寫大片 |
由于緩釋微球粒徑尺寸大小分布在 5～250 μm，肉眼難以輕易觀察，因此，在研發(fā)過程中，我們通常需要借助電子眼與高倍率鏡頭來觀測樣品的狀態(tài)。同時(shí)，通過同步影像與力學(xué)曲線的實(shí)時(shí)監(jiān)測，我們可以更加直觀地了解微球在受力過程中的變化。 |
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通針性測試：解鎖注射器順滑密碼 |
除了觀察緩釋微球自身特性外，如何有效地將藥物精準(zhǔn)傳遞到到靶組織或細(xì)胞也尤為重要，可通過調(diào)控微球的通針性，從而提高藥效并減少副作用。 微球的“通針性”是指其能夠順利穿越生物屏障，如細(xì)胞膜、血管內(nèi)皮等，使藥物得以釋放并在需要的部位發(fā)揮作用，影響因素包括：微球的大小、表面電荷與親水性、材料的選擇，通過調(diào)整微球的結(jié)構(gòu)、大小和材料特性，研究人員可以改善其通針性，進(jìn)而優(yōu)化藥物傳遞效果。SMS多功能物性分析儀可搭配通用型固定器，能輕松安裝各種大小針劑，測試將實(shí)時(shí)記錄力值變化，分為開始運(yùn)行(Start of stopper movement)、開始移動(dòng)區(qū)域(Break loose regio)與滑動(dòng)力測試區(qū)域(Glide force test region)，進(jìn)而得到與通針性相關(guān)參數(shù)如初始力(Fs)、平均力(F)與最大力(Fmax)，可參考[BS ISO 11040-4-2015 British Standard]、[ISO 7886-1：2017]與[GB 15810一次性使用注射器-滑動(dòng)性能測試方法]。 |
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模擬抽吸開啟通針性評(píng)估新篇章 |
除此常規(guī)的正向通針性之外，也可以模擬抽吸液體的方式進(jìn)行測試，過程注射器必須以 100 mm/min 的速度進(jìn)行，可參考[ISO 7886-1：2017 Annex E]與[ISO 7886-1：1993 Annex G]。 |
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這種模擬抽吸液體的測試方法，為通針性測試提供了新的視角和更全面的評(píng)估。以規(guī)定的速度進(jìn)行測試，能夠更精準(zhǔn)地模擬實(shí)際使用場景中注射器抽吸液體的情況，從而更準(zhǔn)確地檢測出注射器在通針性方面的性能表現(xiàn)。ISO 標(biāo)準(zhǔn)的引入則確保了測試方法的規(guī)范性和結(jié)果的可靠性，使不同實(shí)驗(yàn)室或研究機(jī)構(gòu)之間的測試結(jié)果具有可比性。通過這種綜合的測試方式，可以對注射器的通針性進(jìn)行更深入、更細(xì)致的研究和評(píng)估，為注射器的質(zhì)量控制和性能優(yōu)化提供有力的支持，進(jìn)一步保障其在醫(yī)療等領(lǐng)域的安全、有效使用。 |
